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食药监总局:严禁地方食药监批中药颗粒生产

行业资讯 / 2021-09-13 00:42

本文摘要:昨天,国家食品药品监督管理总局办公厅宣布,就中药饮片炮制规范和中药处方粒子试验研究管理等相关事项明确提出拒绝。京华时报(记者张然)昨天,国家食品药品监督管理总局办公厅发中药饮片炮制规范和中药处方粒子试验研究管理等有关事项明确提出了拒绝。通报认为,首先,各地在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,不得严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及其执行条例的相关规定。其装载范围仅限于确实地方炮制特色和中医药特征的炮制方法和中药饮片。

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昨天,国家食品药品监督管理总局办公厅宣布,就中药饮片炮制规范和中药处方粒子试验研究管理等相关事项明确提出拒绝。京华时报(记者张然)昨天,国家食品药品监督管理总局办公厅发中药饮片炮制规范和中药处方粒子试验研究管理等有关事项明确提出了拒绝。通报认为,首先,各地在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,不得严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及其执行条例的相关规定。其装载范围仅限于确实地方炮制特色和中医药特征的炮制方法和中药饮片。

同时,不得将尚处于科学研究阶段、未获得普遍认为安全性、有效性数据的科学研究产品、片剂、粒子剂等常规制剂管理的产品作为中药饮片管理,不得制定中药饮片炮制规范。另外,中药处方粒子仍处于科研试验研究中,国家食品药品监督管理总局与有关部门进行中药处方粒子试验研究,找到问题,总结经验,积极实施有关规定。

迄今为止,各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准后生产中药处方颗粒。


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